Лицензии и сертификаты

Система менеджмента качества Лабораторной службы Хеликс сертифицирована ведущими международными аудиторскими компаниями: ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, OHSAS 18001:2007 (SGS, Швейцария); ISO 15189:2012 (Bureau Veritas, Франция).

В 2018 году Лабораторная служба Хеликс прошла сертификацию по международному стандарту Sigma-metric Performance от американской компании Westgard QC Inc. Верификация проводится по программе «Шесть сигм» (англ. six sigma), суть которой сводится к необходимости улучшения качества выходов каждого из процессов, минимизации дефектов и статистических отклонений в операционной деятельности. Концепция использует методы управления качеством, в том числе, статистические методы и требует использования измеримых целей и результатов. Такая верификация означает, что погрешности при выполнении исследований статистически возможны всего лишь в 3,4 случаев из одного миллиона.

Лабораторная служба Хеликс - единственная коммерческая лаборатория в России, прошедшая аудит столь высокого уровня.

Хеликс на регулярной основе участвует во внешних системах контроля качества исследований: ФСВОК (Россия), EQAS (Bio-Rad, США), RIQAS (Великобритания).

В 2014 году Лабораторная служба Хеликс была выбрана эксклюзивным поставщиком лабораторной диагностики на Олимпийских и Паралимпийских Играх в Сочи.

В 2015 году Хеликс, единственный из России, принял участие в международном проекте по определению референсных интервалов и пороговых значений под эгидой IFCC (Международная Федерация Клинической Химии).

SGS

Bureau Veritas

Bureau Veritas

Хеликс получил статус референс-лаборатории Roche Diagnostics

Хеликс получил статус референс-лаборатории Roche Diagnostics

Международный сертификат Bureau Veritas (Франция)

Международный сертификат Bureau Veritas (Франция) ISO 15189:2012

Международный сертификат SGS (Швейцария)

Международный сертификат SGS (Швейцария) ISO 9001:2015

Международный сертификат SGS (Швейцария)

Международный сертификат SGS (Швейцария) ISO 14001:2015

Международный сертификат SGS (Швейцария)

Международный сертификат SGS (Швейцария) OHSAS 18001:2007

Лицензия

Лицензия

Проведение клинических испытаний

Проведение клинических испытаний

Благодарность за помощь в проведении Олимпийских игр 2014

Благодарность за помощь в проведении Олимпийских игр 2014

Лауреат рейтинга ТОП-100 франшиз 2016

Лауреат рейтинга ТОП-100 франшиз 2016 «БиБосс»

Международный сертификат Sigma-metric Performance

Международный сертификат Sigma-metric Performance Westgard QC Inc., США

EQAS, система внешней оценки контроля качества

EQAS, система внешней оценки контроля качества

RIQAS, система внешней оценки контроля качества

RIQAS, система внешней оценки контроля качества

ФСВОК, система внешней оценки контроля качества

ФСВОК, система внешней оценки контроля качества

Свидетельство Федерации лабораторной медицины

Свидетельство Федерации лабораторной медицины

Свидетельство  Торгово-промышленной палаты

Свидетельство Торгово-промышленной палаты